Guía de ensayos clínicos
¿Está pensando en un ensayo clínico?
Respuestas sencillas a preguntas comunes, con fuentes. Participar es su decisión. Un ensayo puede ayudarle personalmente o no.
Esta página fue traducida con ayuda de IA y aún no ha sido revisada por un traductor médico profesional. La versión en inglés es la oficial.
Qué es un ensayo clínico
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que prueba si una nueva forma de prevenir, detectar o tratar un problema de salud es segura y funciona. Las personas participan como voluntarias.
Algunos ensayos prueban un medicamento nuevo. Otros comparan métodos que ya se usan. Otros solo observan a las personas con el tiempo sin dar ningún tratamiento.
NIH, Clinical Research Trials and You: The Basics | MedlinePlus, Clinical Trials
Las fases
Los medicamentos suelen probarse por etapas. La fase 1 estudia un grupo pequeño, sobre todo para observar la seguridad y los efectos secundarios. La fase 2 usa un grupo más grande para saber más sobre la seguridad y si el tratamiento parece funcionar.
La fase 3 usa grupos grandes para confirmar que funciona, vigilar los efectos secundarios y compararlo con la atención habitual. La fase 4 ocurre después de la aprobación, para seguir vigilando la seguridad y cómo se usa el tratamiento. Algunos estudios, como muchos de dispositivos o de conducta, no tienen fase.
Consentimiento informado y sus derechos
Antes de unirse, el equipo del estudio le explica el propósito, cuánto dura, qué ocurrirá y los posibles riesgos y beneficios. Usted recibe un documento de consentimiento para leer. Puede llevarlo a casa, hacer preguntas y hablar con su propio médico o su familia.
El consentimiento es una conversación continua, no una sola firma. Participar es voluntario. Muchos estudios también son revisados por un comité de revisión institucional (IRB), un grupo independiente que verifica que el estudio sea ético y que los riesgos sean razonables.
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Placebos y aleatorización
Un placebo se parece al tratamiento del estudio, pero no tiene ingrediente activo. No se usa cuando quedarse sin un tratamiento eficaz lo pondría en riesgo, y se le debe avisar de antemano si se usa uno.
Aleatorización significa que el azar, y no usted ni el equipo del estudio, decide en qué grupo queda. En un estudio con enmascaramiento (ciego), usted, y a veces el equipo del estudio, no sabe qué tratamiento recibe.
Costos, viajes y tiempo
Los costos cambian de un estudio a otro. Pregunte quién paga el tratamiento del estudio y las pruebas, qué es probable que cubra su seguro y si se cubren los gastos de viaje, estacionamiento o cuidado de niños.
Pregunte cuántas visitas habrá, cuánto dura cada una y cuánto dura todo el estudio.
Cómo pueden ser las visitas del estudio
El documento de consentimiento indica las visitas, las pruebas y el tiempo que se necesita. Las visitas pueden incluir exámenes, análisis de sangre u otras pruebas, cuestionarios y recibir o tomar el tratamiento del estudio.
Pida el calendario completo de visitas por escrito antes de decidir.
Cómo dejar un estudio
Participar es voluntario y puede retirarse en cualquier momento. Antes de unirse, pregunte qué pasa con su atención y con su información si se retira, y si hay pasos que seguir para suspender de forma segura.
Preguntas para hacer antes de unirse
Lleve esta lista al equipo del estudio o a su propio médico. Marque las que ya hizo.
Busque estudios cerca de usted
Esta guía es información general, no consejo médico. CMBH no realiza ni recluta para los estudios del buscador. Pregunte a su propio médico si un estudio es adecuado para usted.
Última revisión: 28 de octubre de 2026. Fuentes: NIH, Clinical Research Trials and You: The Basics | MedlinePlus, Clinical Trials